В помощь
предпринимателю. Сертификация |
Нормативно-правовые
акты Российской Федерации по вопросам
сертификации
Порядок
сертификации
Нанесение ущерба правам, законным
интересам, нравственности и здоровью граждан
может быть связано не только с осуществлением
каких-либо видов деятельности, но и с
использованием при производстве продукции
некачественных материалов и запрещенных
технологий, а также производством продуктов
потребления, вредных для жизни и здоровья людей.
Поэтому многие виды продукции и услуг подлежат
обязательной сертификации. Сертификация
продукции — процедура тестирования, проверки,
испытания продукции или услуг, производимых
предпринимателями, на соответствие требованиям,
установленным стандартами, техническими
условиями или другими нормативными актами по
качеству, техническим параметрам, безопасности и
т. д., в зависимости от вида продукции.
Сертификация производится независимыми от
изготовителей, продавцов, исполнителей и
потребителей организациями и подтверждается
выдаваемыми ими удостоверениями в письменной
форме. Изготовители, продавцы, исполнители
продукции и услуг, подлежащих обязательной
сертификации и реализуемых на территории
Российской Федерации, обязаны (Постановление
Правительства РФ от 13 августа 1997 г. № 1013., Статья 13
Закона РФ "О сертификации продукции и услуг"
от 10 июня 1993 г. № 5151-1с изменениями и дополнениями
от 27 декабря 1995 г., 2 марта, 31 июля 1998 г.):
- реализовывать эту продукцию только при наличии
сертификата, выданного или признанного
уполномоченным на то органом, или декларации о
соответствии, принятой в установленном порядке (в
ред. Федерального закона от 31.07.98 г. N 154-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации,
1998, N 31, ст. 3832);
- обеспечивать соответствие реализуемой
продукции требованиям нормативных документов,
на соответствие которым она была
сертифицирована, и маркирование ее знаком
соответствия в установленном порядке;
- указывать в сопроводительной технической
документации сведения о сертификате или
декларации о соответствии нормативных
документах, которым должна соответствовать
продукция, и обеспечивать доведение этой
информации до потребителя (покупателя, заказчика)
(в ред. Федерального закона от 31.07.98 г. N 154-ФЗ -
Собрание законодательства Российской Федерации,
1998, N 31, ст. 3832);
- приостанавливать или прекращать реализацию
продукции, если она не отвечает требованиям
нормативных документов, на соответствие которым
сертифицирована или подтверждена декларацией о
соответствии, по истечении срока действия
сертификата, декларации о соответствии или срока
годности продукции, срока ее службы, а также в
случае, если действие сертификата
приостановлено либо отменено решением органа по
сертификации (в ред. Федерального закона от 31.07.98
г. N 154-ФЗ - Собрание законодательства Российской
Федерации, 1998, N 31, ст. 3832);
- обеспечивать беспрепятственное выполнение
своих полномочий должностными лицами органов,
осуществляющих обязательную сертификацию
продукции и контроль за сертифицированной
продукцией;
- извещать орган по сертификации в установленном
им порядке об изменениях, внесенных в
техническую документацию или в технологический
процесс производства сертифицированной
продукции.
Добровольная сертификация проводится по
инициативе заявителей (изготовителей, продавцов,
исполнителей) в целях подтверждения
соответствия продукции требованиям стандартов,
технических условий, рецептур и других
документов, определяемых заявителем.
Добровольная сертификация проводится на
условиях договора между заявителем и органом по
сертификации. Добровольная сертификация
продукции, подлежащей обязательной сертификации,
не может заменить обязательную сертификацию
такой продукции (статья в ред. Федерального
закона от 31.07.98 г. N 154-ФЗ - Собрание
законодательства Российской Федерации, 1998, N 31, ст.
3832).
Нормативными документами регламентируются:
случаи обязательной сертификации (Постановление
Правительства РФ от 13 августа 1997 г. № 1013),
перечень товаров, подлежащих сертификации (ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ
ТОВАРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ, И
ПЕРЕЧНЯ РАБОТ И УСЛУГ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ
СЕРТИФИКАЦИИ - Постановление Госстандарта РФ
от 23 февраля 1998 г. № 5 (с изм. от 14, 28 апреля, 6
октября 1998 г., 4 марта, 12 апреля 1999 г.), перечень
товаров, подлежащих сертификации при импорте, а
также перечень услуг, подлежащих сертификации.
Система
сертификации
Обязательная сертификация товаров,
работ и услуг регламентирована специальными
правилами и нормативами Системы ГОСТ Р28.
Нормативной базой подтверждения соответствия
при обязательной сертификации в Системе ГОСТ Р
являются государственные стандарты, санитарные
нормы и правила, строительные нормы и правила,
технические условия и другие нормативные акты,
которые в соответствии с законодательством
Российской Федерации устанавливают
обязательные требования к качеству товаров,
работ и услуг.
В Системе ГОСТ Р предусматривается сертификация
отечественной и импортируемой продукции по
единым правилам.
Сертификация производится в такой
последовательности:
- подача заявки на сертификацию;
- рассмотрение и принятие решения по заявке;
- проведение необходимых проверок (анализ
документов, испытания, проверка производства и т.п.);
- анализ полученных результатов и принятие
решения о возможности выдачи сертификата
соответствия;
- выдача сертификата и лицензии (разрешения) на
применение знака соответствия;
- инспекционный контроль за сертифицированным
объектом в соответствии со схемой сертификации.
Заявителем на сертификацию может быть
отечественная или зарубежная организация,
индивидуальный предприниматель.
Орган по сертификации рассматривает заявку и не
позднее 15 дней после ее получения направляет
заявителю решение по заявке.
Схемы сертификации для определенной продукции (работы,
услуги) конкретизируются в правилах (порядках)
сертификации однородной продукции (работ, услуг)
с учетом специфики ее производства и применения,
наличия представленных заявителем
доказательств ее соответствия установленным
требованиям (Положение о Системе сертификации
ГОСТ Р (Постановление, Государственный комитет
РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт
России) № 11 от 17.03.98 98-18, Постановление
Госстандарт России № 30, от 22.04.02 02-108; Правила
сертификации работ и услуг в Российской
Федерации Утверждены постановлениями
Госстандарта России от 5 июля 2002 г. N 56 «ОБ
УТВЕРЖДЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ N 1 "ПРАВИЛ СЕРТИФИКАЦИИ
РАБОТ И УСЛУГ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ", от 17
марта 1998 г № 11 и от 5 августа 1997 г № 17). Для каждой
схемы сертификации в правилах (порядках)
сертификации однородной продукции (работ, услуг)
приводятся условия ее применения с учетом
степени опасности продукции (работ, услуг).
Схемы сертификации с использованием декларации
о соответствии при добровольной сертификации не
применяются.
Заявитель в заявке на сертификацию вправе
предложить схему сертификации из числа
установленных в соот-ветствующих правилах (порядках)
сертификации однород-ной продукции (работ, услуг)
и применяемых в конкретных условиях. В случае
несогласия органа по сертификации с
предлагаемой заявителем схемой сертификации, он
должен в решении по заявке изложить
мотивированное обоснова-ние невозможности
проведения сертификации по предлагаемой схеме
сертификации и назначения иной схемы
сертификации.
При обязательной сертификации продукции (работ,
услуг) по схемам с использованием декларации о
соответствии заявитель подает заявку и
декларацию о соответствии в орган по
сертификации.
К сертификации допускается продукция, пригодная
для использования по назначению и имеющая
необходимую мар-кировку и техническую
документацию, содержащую инфор-мацию о продукции
в соответствии с законодательством Российской
Федерации. При положительных результатах
сертификации орган по сертификации выдает
заявителю сертификат соответствия.
При сертификации механических транспортных
средств и прицепов сертификат соответствия на
указанные объекты в целом выдается в виде "Одобрения
типа транспортного средства".
Сертификат соответствия может иметь приложение,
Детализирующее область распространения
сертификата.
Сертификат соответствия на продукцию (работы,
услуги), подлежащую обязательной сертификации,
является документом, необходимым при реализации
и (или) введении в эксплуатацию этой продукции (работ,
услуг).
Сертификат соответствия на продукцию (работы,
услуги), для которой в соответствии с
требованиями законодательных актов Российской
Федерации необходимо проведение проверок (контроля,
сертификации) другими федеральными органами
исполнительной власти, может быть выдан только
при наличии необходимых для данной продукции (работ,
услуг) документов федеральных органов
исполнительной власти (гигиеническое заключение,
ветерипарное свидетельство, сертификат пожарной
безопасноcти и др.). В сертификате соответствия
должны быть ссылки на указанные документы.
При отрицательных результатах обязательной
сертификации выпускаемой продукции (работ, услуг)
орган по I сертификации должен уведомить об этом
соответствующий территориальный орган
государственного контроля и надзора по месту
расположения изготовителя, продавца продукции
или исполнителя работ (услуг) для принятия
необходимых мер по предупреждению реализации
данной продукции или выполнения работ (оказания
услуг).
При обязательной сертификации продукции (работ,
услуг) осуществляется маркирование знаком
соответствия (29 ГОСТ Р 50460-92. Знак соответствия
при обязательной сертификации. Форма, размеры и
технические требования. Утвержден
постановлением Госстандарта России от 28 декабря
1992 г. № 1570).
Право на применение знака соответствия при
обязательной сертификации предоставляется
органам по сертификации посредством лицензии,
выдаваемой в соответствии с Правилами выдачи
лицензий на проведение работ по обязательной
сертификации и применение знака соответствия.
Сертификаты обязательной и добровольной
сертификации могут быть использованы
изготовителем (исполнителем) для подтверждения
соответствия продукции (работ, услуг) всем
требованиям государственного стандарта (качества
осуществляют органы, проводившие сертифи-кацию
этих объектов, при необходимости привлекая к
работам по инспекционному контролю сторонние
организации. Ответственность за качество
инспекционного контроля не-сет орган,
проводивший сертификацию.
Данные об участниках и объектах обязательной
государственных стандартов) и получения
лицензии на маркирование продукции (работ, услуг)
знаком соответствия государственным стандартам.
Инспекционный контроль за сертифицированными
продукцией, работами, услугами, производствами и
системами сертификации вносятся в
Государственный реестр в соответствии с Законом
о сертификации и периодически публикуются
Госстандартом России в своих периодических
изданиях или в специальных справочниках.
Расходы по проведению обязательной сертификации
конкретной продукции (работ, услуг) оплачивают
заявители.
При возникновении спорных вопросов в
деятельности участников Системы ГОСТ Р
заинтересованная сторона может подать апелляцию
в центральный орган системы сер-тификации
однородной продукции (работ, услуг), технический
центр Регистра систем качества, а в случае
несогласия с их решениями — в апелляционную
комиссию Госстандарта России и в арбитражный суд.
Основные нормативные
акты, касающиеся сертификации
О сертификации продукции и услуг. Закон РФ
от 10 июня 1993 г. № 5151-1 (с изм. и доп. от 27 декабря 1995 г.,
2 марта, 31 июля 1998 г.).
Об утверждении перечня товаров,
подлежащих обязательной сертификации, и перечня
работ и услуг, подлежащих обязательной
сертификации. Постановление Прави-тельства РФ от
13 августа 1997 г. № 1013 (с изм. и доп. от 24 мая 2000 г.).
О мерах по защите
потребительского рынка Российской Федерации от
проникновения некачественных импортных товаров.
Постановление Правительства РФ от 12 июля 1996 г. №
799.
Об утверждении Правил по проведению
сертификации в Российской Федерации.
Постановление Госстандарта РФ от 10 мая 2000 г. № 26.
Об утверждении Инструкции "О
порядке оформления заявления на выдачу
импортного сертификата, российско-го импортного
сертификата, сертификата подтверждения доставки
и сертификата конечного пользователя. Порядок
оформления российского импортного сертификата.
Приказ Минторга РФ от 24 марта 2000 г. № 95.
О принятии и введении в действие
Правил сертификации. Постановление Госстандарта
РФ от 5 августа 1997 г № 17.
Об утверждении "Порядка
проведения сертификации продукции в Российской
Федерации. Постановление Госстандарта РФ от 21
сентября 1994 г. № 15 (с изм. и доп. от 25 июля 1996 г.).
О порядке ввоза на территорию
Российской Федерации товаров, подлежащих
обязательной сертификации. Приказ ГТК РФ от 23 мая
1994 г. № 217.
О разъяснениях по применению
перечней товаров, подлежащих обязательной
сертификации. Письмо ГТК РФ от 9 июля 1998 г. №
07-16/14443.
О "Номенклатуре продукции и услуг
(работ), подлежащих обязательной сертификации".
Постановление Госстан-дарта РФ от 23 февраля 1998 г.
№ 5 (с изм. и доп. от 14, 28 апреля, 6 октября 1998 г., 4
марта, 12 апреля, 22 янва-ря, 27 апреля, 29 октября 1999 г.).
О применении перечней товаров,
подлежащих обязательной сертификации при ввозе
на таможенную террито-рию Российской Федерации.
Приказ ГТК РФ от 14 августа 1996 г. № 496 (с изм. и доп.
от 31 января 1997 г., 12 мая, 13 августа 1999 г., 10 марта 2000
г.).
О безопасности продукции.
Постановление Главного го-сударственного
санитарного врача РФ от 6 сентября 1994 г. № 5.
Инструкция о порядке оформления и
рассылки документов: "Заявление на выдачу
импортного сертификата", "Российский
импортный сертификат", "Сертификат подтвер-ждения
доставки" и "Сертификат конечного
пользователя". Приложение к приказу МВЭС РФ от
7 декабря 1993 г. № 882.
О памятке "Что необходимо знать
бизнесмену при ввозе на территорию Российской
Федерации товаров, подле-жащих обязательной
сертификации". Письмо Московского таможенного
управления от 20 ноября 1998 г. № 04-14/11974
Гигиеническая
оценка производства, поставки и реализации
товаров
В целях предотвращения заболеваний людей,
связанных с условиями их работы на предприятиях,
а также с Употреблением (использованием)
продукции, потенциально опасной для здоровья
человека (далее — продукция), введена
государственная гигиеническая оценка
производства, поставки и реализации продукции и
товаров с выдачей зак-лючения установленного
образца.
Проводимая по Закону РФ "О защите
прав потребителей" обязательная сертификация
по безопасности продукции, на которую
распространяются определяемые Госком-санэпиднадзором
России санитарно-гигиенические требования,
осуществляется при наличии гигиенического
сертификата, выдаваемого органами
Госкомсанэпиднадзора России в порядке,
устанавливаемом этим Комитетом.
Сертификаты соответствия,
выдаваемые органами Госстандарта России и
уполномоченными им органами сертификации,
служащие основанием для пропуска продукции
через границу, признаются недействительными в
тех случаях, когда в них не указаны реквизиты
гигиенических сертификатов (дата,
регистрационный номер, наименование выдавшей
сертификат организации Госсанэпидслужбы России).
Перечень видов продукции и товаров,
подлежащих гигиенической оценке (Приложение 2 к
приказу Минздрава РФ от 20 июля 1998 г. № 217.:
- пищевое сырье, продукты питания, пищевые
добавки, биологически активные добавки,
консерванты; материалы и изделия из них,
контактирующие с пищевыми про-дуктами;
- товары для детей: игры и игрушки, одежда (в том
числе постельное белье), обувь, учебные пособия,
канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы,
искусственные полимерные и синтетические
материалы для изготовления товаров детского
ассортимента;
- материалы, оборудование, вещества, применяемые
в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения;
- парфюмерно-косметические средства, средства
гигиены полости рта;
- химическая и нефтехимическая продукция
производственного назначения, товары бытовой
химии;
- полимерные и синтетические материалы,
предназначенные для применения в строительстве,
на транспорте, а также при изготовлении мебели и
других предметов до-машнего обихода; химические
нити и волокна, текстильные швейные и
трикотажные материалы, содержащие хи-мические
волокна и текстильные вспомогательные веще-ства;
искусственные и синтетические кожи и
текстильные материалы для обуви;
- продукция машиностроения и приборостроения
производственного, медицинского и бытового
назначения;
- издательская продукция;
- изделия из натурального сырья, подвергающегося
в процессе производства обработке (окраске,
пропитке, воз-действию ионизирующего излучения и
т. д.);
- материалы для изделий, контактирующих с кожей
человека;
- продукция, изделия, являющиеся источником
ионизирующего излучения, в том числе
генерирующего, а так-же изделия и товары,
содержащие радиоактивные веще-ства;
- строительное сырье и материалы, в которых
гигиеническими нормативами регламентируется
содержание ра-диоактивных веществ, в том числе
производственные от-ходы для повторной
переработки и использования в народ-ном
хозяйстве, металлолом;
- подвижные транспортные средства и продукция
транспортного назначения.
Гигиеническая оценка продукции и
товаров, а также производств — специальная
процедура, осуществляемая органами и
учреждениями государственной санитарно-эпи-Демиологической
службы для оценки потенциальной опасности
продукции и товаров для здоровья населения и пре-дусматривающая
проведение специальных санитарно-эпи-Демиологических
исследований и экспертиз, а также выдачу
гигиенического заключения установленного
образца и внесение его в Реестр. В ходе
гигиенической оценки определяются допустимые
области и условия применения продукции и товаров,
внесения при необходимости дополнительных
требований к процессам производства, хранения,
транспортирования, эксплуатации (применения) и
утили-зации продукции и товаров, обеспечивающих
их безопасность для человека.
По результатам гигиенической
оценки выдается заключение установленного
образца, которое служит подтверждением
соответствия продукции и товаров установленным
требованиям санитарного законодательства.
Продукция и товары допускаются к
производству, применению и реализации после
прохождения гигиенической оценки и при наличии
заключения установленного образца.
Решение о безопасности продукции,
товара, вида продукции при гигиенической оценке
производства принимается на основании
экспертизы представленных документов и
результатов испытаний. В случае полного
соответствия представленных данных требованиям
санитарного законодательства центром
госсанэпиднадзора или иным уполномоченным
учреждением готовится заключение
установленного образца.
Гигиеническая оценка продукции и
товаров включает:
- прием и регистрацию заявки на проведение
гигиенической оценки продукции и товаров;
- определение объема и стоимости работ,
заключение договора с заявителем на проведение
работ по гигиенической оценке;
- экспертизу представленной документации и
образцов продукции;
- принятие решения по результатам гигиенической
оценки продукции и товаров;
- оформление и выдачу гигиенического заключения
и внесение его в Реестр гигиенических заключений
продукции и товаров, прошедших гигиеническую
оценку.
Для гигиенической оценки и выдачи
заключения установленного образца заявитель (юридическое
или физичес-кое лицо) направляет в орган,
учреждение госсанэпидслужбы заявку, а также
следующие документы.
Для отечественной продукции:
- нормативную или техническую документацию на
продукцию, товар, технические условия,
технологические инструкции, состав продукции др.);
- краткое описание способа и области применения
продукции, товара;
- протоколы испытаний продукции, товара (при их
наличии);
- другие документы, подтверждающие безопасность
продукции;
- образцы продукции (товаров), необходимые для
гигиенической оценки.
Для импортной продукции:
- документ фирмы-изготовителя, подтверждающий
качество продукции (товара);
- сертификат безопасности страны-изготовителя,
выданный уполномоченными на то органами, и/или
сертификат (подтверждение) фирмы производителя,
другие мате-риалы, полученные в стране-изготовителе
и подтверждающие безопасность продукции, товара;
- протоколы испытаний продукции, товаров (при их
наличии);
- образцы продукции, товаров в количестве,
необходимом для гигиенической оценки;
- технические условия изготовления продукции (товаров)
с указанием условий применения (использования)
или Другие нормативные и технические документы о
составе и УСЛОВИЯХ применения.
Документы страны-производителя (поставщика)
следует представлять в учреждения
государственной санитарно-эпидемиологической
службы с переводом на русский язык, заверенным в
установленном порядке.
Срок проведения гигиенической
оценки определяется в зависимости от вида и
объема исследований конкретного вида продукции,
товара, но не может превышать двух месяцев. Для
вновь разрабатываемой отечественной продукции,
а также при необходимости проведения
дополнительных испытаний срок гигиенической
оценки может быть увеличен до трех месяцев.
Выдача заключения осуществляется:
- на вид продукции, с указанием выпускаемой
номенклатуры изделий, при гигиенической оценке
производства;
- на отдельную номенклатурную единицу:
- при постановке продукции на производство (при
условии наличия согласованной в установленном
порядке нор-мативной или технической
документации (ГОСТы, ОСТы, технические условия,
технологические инструкции);
- при изменении состава, комплектации,
технологического процесса производства,
нормативной или технической документации на
продукцию, товары, конструкции;
- при оформлении контрактов (договоров) на
закупку продукции за рубежом;
- при истечении срока действия ранее выданного
заключения;
- на опытную партию продукции;
- на партию импортной продукции, поступающей на
территорию Российской Федерации, при отсутствии
зак-лючения на ввозимый вид продукции данного
производителя по определенной нормативной или
технической доку-ментации.
Заключение для отечественной
продукции выдается с обязательной оценкой
условий производства, определяющих ее
безопасность.
Согласование нормативной или
технической документации с учреждениями
госсанэпидслужбы осуществляется по результатам
гигиенической оценки с последующей выдачей
заключения на готовую продукцию.
Срок действия заключения
определяется органом или учреждением
госсанэпидслужбы, выдающим гигиеническое
заключение, в зависимости от потенциальной
опасности того или иного продукта, товара, исходя
из данных, характеризующих санитарно-гигиеническую,
эпидемиологическую значимость продукта, товара,
особенностей его производства и составляет:
- для вида продукции (включая импортную) — до пяти
лет;
- на опытную партию продукции — до одного года;
- на партию импортной продукции, поступающей на
территорию Российской Федерации (при отсутствии
гигиенического заключения на данный вид
продукции данного производителя, оформленного
на стадии заключения контракта на поставку) — на
срок, не превышающий срока годности данной
продукции.
Лабораторные и инструментальные
исследования и измерения, экспертные работы,
необходимые для осуществления гигиенической
оценки продукции и товаров в Депар-таменте
государственного санитарно-эпидемиологического
надзора Министерства здравоохранения России,
осуществляются головными испытательными
центрами (лаборатори-ями) при научно-исследовательских
институтах и центрах Министерства
здравоохранения Российской Федерации и
Российской Академии медицинских наук. Перечень
указан-ных испытательных центров утверждается
Главным государственным санитарным врачом
Российской Федерации.
Гигиеническая оценка производства
с целью выдачи гигиенического заключения на вид
выпускаемой продукции осуществляется на
добровольной основе по заявлению производителя
и не исключает санитарного надзора,
осуществляемого в плановом порядке органами и
учреждениями госсанэпидслужбы.
Гигиеническая оценка производства
отечественной продукции осуществляется на
стадиях постановки продукции на производство.
Гигиеническую оценку производства
отечественной продукции, а также производства
импортной продукции, расположенных на
территории Российской Федерации, осуществляют
Департамент государственного санитарно-эпидемиологического
надзора Минздрава России, центры
государственного санитарно-эпидемиологического
надзора в субъектах Российской Федерации, а
также центры государственного санитарно-эпидемиологического
надзора в регионах на транспорте, Федеральный
центр государственного санитарно-эпидемиологического
надзора Министерства здравоохранения России,
центры государственного санитарно-эпидемиологического
надзора федерального управления медико-биологических
и экстремальных проблем при Министерстве
здравоохранения Российской Федерации.
Гигиеническая оценка производств,
расположенных на территории Российской
Федерации, производится с обязательной оценкой
условий труда и гигиенических требований к
охране окружающей среды. I
Гигиеническую оценку производств,
расположенных за пределами Российской Федерации
и поставляющих продук-цию на территорию
Российской Федерации, осуществляет Департамент
государственного санитарно-эпидемиологического
надзора Министерства здравоохранения
Российской Федерации.
Гигиеническое заключение выдается
конкретной организации-изготовителю. В нем
указывается вид производи-мой продукции (для
иностранных производителей — экс-портируемой в
Российскую Федерацию), а также номенклатура
продукции, выпускаемой на момент проведения
гигиенической оценки.
Производитель в случае изменения (расширения)
номенклатуры или технологии производства
выпускаемой продукции осуществляет ее
пересогласование с учреждением, выдавшим
гигиеническое заключение, без повторной гигие-нической
оценки.
Гигиеническая оценка производства
включает:
- прием и регистрацию заявки на проведение
гигиенической оценки производства;
- определение объема и стоимости работ,
заключение договора с заявителем на проведение
работ по регистрации производства;
- экспертизу представленной документации и
образцов продукции;
- проведение гигиенической оценки производства в
организации-заявителе;
- принятие решения по результатам гигиенической
оценки производства;
- оформление и выдачу гигиенического заключения
и внесение его в Реестр производств, прошедших
гигиени-ческую оценку.
Гигиеническая оценка
производства проводится непосредственно в
организации-заявителе.
Для гигиенической оценки и
получения гигиенического заключения заявитель (юридическое
или физическое лицо) направляет в орган,
учреждение госсанэпидслужбы заявку
установленного образца, а также следующие
документы:
- краткое описание производства, технологических
процессов с указанием нормативных требований к
безопасности продукции страны-изготовителя (для
производств импортной продукции и производств,
расположенных за рубежом), номенклатуры
выпускаемой продукции, организации
лабораторного контроля;
- порядок внедрения на предприятии системы
контроля критических точек производства;
- нормативную или техническую документацию на
выпускаемую продукцию;
- сертификаты, свидетельства или иные документы
страны-изготовителя, подтверждающие
безопасность продукции;
- другие документы производителя, подтверждающие
соответствие производства гигиеническим
требованиям;
Перечень представляемой
документации может уточняться и дополняться
применительно к конкретным видам продукции и
предприятиям-изготовителям. Документы страны-производителя
(поставщика) следует представлять в органы и
учреждения государственной санитарно-эпидемиологической
службы с переводом на русский язык, заверенным в
установленном порядке.
Виды продукции, выпущенные на
производстве, прошедшем гигиеническую оценку и
включенном в Реестр, последующей гигиенической
оценке не подлежат.
При определении возможности
гигиенической оценки производств, расположенных
на территории Российской Федерации, учитываются:
- наличие на предприятии необходимых условий для
производства данного вида и объема продукции;
- возможное неблагоприятное влияние работы
предприятия на условия проживания населения;
- состояние условий труда работающих на
предприятии;
- организация производственного контроля на
предприятии за качеством исходного сырья,
технологией производства и показателями
безопасности конечной продукции;
- соответствие набора производственных
помещений
- технологии производства продукции.
Для производства того или иного
вида продукции в конкретной организации-производителе
необходимо согласование с органами и
учреждениями государственной санитарно-эпидемиологической
службы в установленном порядке нормативной или
технической документации на номенклатуру
выпускаемой продукции.
При обследовании организации-производителя,
расположенной за пределами Российской Федерации
и поставляющей продукцию на территорию
Российской Федерации оцениваются:
- наличие в организации-производителе
необходимых условий для производства данного
вида продукции;
- осуществление производственного контроля за
качеством исходного сырья, технологией
производства и показателями безопасности
конечной продукции;
- соответствие выпускаемой продукции
требованиям санитарных правил и норм,
действующих на территории Российской Федерации.
Гигиеническое заключение на
производство выдается сроком до пяти лет.
Указанный срок может быть сокращен в случае
нарушения условий, при которых выдано заключение.
Нормативные акты, регламентирующие
проведение гигиенической оценки:
- О гигиенической оценке производства, поставки и
реа-лизации продукции и товаров. Приказ
Минздрава РФ от 20 июля 1998 г. № 217 (с изм. и доп. от 2
сентября 1999 г.).
- Об обеспечении безопасности продукции для
здоровья человека. Постановление Госстандарта
РФ и Госкомсанэпид-надзора РФ от 5 января 1993 г. № 1,
2.
- О гигиенических заключениях. Письмо
Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава РФ от 3
марта 1999 г. № 03-10/52-05.
- О гигиенической сертификации оборудования.
Письмо Госкомсанэпиднадзора РФ от 13 июня 1996 г. №
И/102-11.
- О сертификации продукции. Письмо Госстандарта
РФ и Госкомсанэпиднадзора РФ от 7, 9 марта 1995 г. №
410/355, 01-20/28-11.
- О безопасности продукции. Постановление
Главного го-сударственного санитарного врача РФ
от 6 сентября 1994 г. № 5.
- О порядке деятельности учреждений
Госсанэпидслужбы РФ при гигиенической
сертификации продукции, ввозимой из государств
— бывших республик СССР. Письмо за-местителя
Главного государственного санитарного врача РФ
от 1 октября 1997 г. № 1100/11-97-115.
Сертификация по
экологическим требованиям
При создании и оснащении производственных,
ремонтных и сервисных предприятий необходимо
пройти сертификацию на соответствие
экологическим требованиям.
Экосертификация проводится с целью
создания экономико-правового механизма по
реализации закрепленного в Конституции России
права граждан на благоприятную окружающую среду.
Экосертификация способствует:
- внедрению экологически безопасных
технологических процессов и оборудования;
- производству экологически безопасной
продукции на всех стадиях ее жизненного цикла,
повышению ее качества и конкурентоспособности;
- созданию условий для организации производств,
отвечающих установленным экологическим
требованиям;
- совершенствованию управления хозяйственной и
иной деятельностью;
- предотвращению ввоза в страну экологически
опасных продукции, технологий, отходов, услуг;
- интеграции экономики страны в мировой рынок и
выполнению международных обязательств.
Предусмотрено проведение
обязательной и добровольной сертификации (Основные
положения Системы сертификации по экологическим
требованиям для предупреждения вреда окружающей
природной среде (Системы экологической
сертификации. Приложение 1 к приказу Минприроды
РФ от 23 января 1995 г. № 18).
Экосертификация проводится в
обязательном порядке в случаях, предусмотренных
законодательством Российской Федерации,
республик в составе Российской Федерации.
Добровольная Экосертификация в
рамках Системы осуществляется в тех случаях, по
которым в законодательных актах Российской
Федерации не предусмотрено про-ведение
обязательной сертификации. Она проводится по
инициативе заявителя на основе договора между
органом по сертификации и заявителем.
Проводится:
- добровольная сертификация объектов окружающей
среды, природных ресурсов, отходов производства
и потребления, — технологических процессов,
товаров (работ, услуг), предназначенных для
обеспечения экологической безопасности и
предупреждения вреда окружающей природной среде
(далее — товары, работы и услуги природо-охранного
назначения);
- обязательная сертификация экологической
безопасности производств предприятий и
организаций оборонных отраслей промышленности,
использующих экологически вредные технологии.
Работы по сертификации в рамках
Системы осуществляют органы по экосертификации,
испытательно-аналитические лаборатории (центры),
экоаудиторы, которые должны быть аккредитованы
или аттестованы (экоаудиторы) в порядке,
установленном в Системе. Органы по экосертифи-кации
аккредитуются в Системе на право проведения
работ, а испытательно-аналитические лаборатории
— на техническую компетентность и независимость.
В случае несогласия заявителя с
решением органа по экосертификации об отказе в
выдаче экосертификата данное решение может быть
обжаловано в федеральном орга-не Системы.
Порядок проведения работ по
экосертификации в рамках Системы в общем виде
предусматривает выполнение следующих действий:
- направление заявителем декларации-заявки о
проведении экологической сертификации
конкретного объекта в соответствующий орган по
экосертификации;
- рассмотрение декларации-заявки;
- выбор испытательной лаборатории (центра);
- проведение исследований или испытаний
отобранных проб (образцов);
- установление соответствия сертифицируемого
объекта предъявляемым к нему требованиям и
принятие решения о возможности выдачи
экосертификата;
- информирование заявителя о результатах
экосертификации;
- выдача экосертификата на основе положительных
результатов сертификации и внесение
сертифицированного объекта в Реестр Системы;
- осуществление инспекционного контроля за
стабильностью, а в отдельных случаях, например,
технологических процессов, за динамикой
сертификационных характе-ристик объекта.
Нормативно-методическая база
Системы включает:
- законы, законодательные акты, соглашения России,
содержащие экологические требования или вопросы
экосертификации;
- нормативные документы государственных органов
контроля и надзора, содержащие требования по
охране окружающей среды;
- международные и национальные стандарты и нормы
по экобезопасности;
- комплекс руководящих документов,
устанавливающих принципы, организацию, правила и
процедуры экосертификации в Системе;
- справочную, отчетную и другую документацию по
сертификации;
- перечень объектов, подлежащих экосертификации.
При экосертификации используются
нормативные документы, нормативы, утвержденные в
установленном порядке и внесенные в справочно-информационный
фонд Фе-деральной системы экосертификации.
Экологическое обоснование
хозяйственной деятельности
Экологическое обоснование
хозяйственной и иной деятельности в
документации осуществляется для оценки эко-логической
опасности намечаемых мероприятий,
своевременного учета экологических, социальных
и экономических последствий воздействия
планируемых объектов на окружающую среду (Инструкция
по экологическому обоснованию хозяйственной и
иной дея-тельности. Приложение к приказу
Минприроды России от 29 декабря 1995 г. № 539).
Экологическая безопасность —
совокупность состояний, процессов и действий,
обеспечивающая экологический ба-ланс в
окружающей среде и не приводящая к жизненно
важным ущербам (или угрозам таких ущербов),
наносимым природной среде и человеку.
Экологически и экономически
обоснованные решения инициаторов хозяйственной
и иной деятельности в документации должны
гарантировать:
- экологическую безопасность населения;
- минимальный ущерб природной среде и населению
при устойчивом социально-экономическом развитии
территорий;
- благоприятные экологические условия для
проживания населения;
- рациональное и экономное расходование
природных, материальных, топливно-энергетических
и трудовых ресурсов;
- выпуск экологически безопасной продукции;
- сохранение биологического разнообразия,
чистоты
- воздуха, источников водоснабжения и других
природных
- объектов, исторического наследия народа;
- внедрение высокопроизводительного мало- и
безотходного технологического оборудования и
техники.
Экологическое обоснование
готовится при сертификации и разработке
проектной документации с целью определения
характера и уровня воздействия на окружающую
среду применяемых техники и технологии, а также
используемых в производстве материалов и
веществ, на которые отсутствуют ГОСТы.
При обосновании технологических
решений указываются:
- ресурсоемкость и ресурсосберегаемость
технологий;
- технические показатели, характеризующие
уровень воздействия на окружающую природную
среду продукции, применяемых материалов, а
именно: данные по матери-альному и
энергетическому балансу технологического
процесса (потребление-отходы) с указанием видов
отходов (газообразные, жидкие, твердые), их массы (объема);
- принципы и схемы технологических процессов,
систем очистки выбросов и сбросов, расчетные и
экспериментальные характеристики источников
сбросов и выбросов (объемы, концентрации,
температуры, скорости прохождения смесей и т.д.),
характеристики удельных выбросов и сбросов (в
сравнении указанных характеристик с
аналогичными технологиями на других объектах);
- данные о соответствии технологий существующим
требованиям малоотходности и безотходности
конкретных технологических процессов;
- данные об аварийности технологических схем и
отдельных производств при использовании
конкретных видов ресурсов (энергетических,
природных) и материалов, их вероятности (с
характеристиками прогнозируемых выбросов и
сбросов при различных сценариях развития
аварийных ситуаций);
- оценка эффективности мероприятий по
предупреждению аварийных ситуаций в конкретных
природных усло-виях при применении
рекомендуемых технологий;
- оценка экологической безопасности ликвидации
техники и предлагаемых технологий (при
необходимости);
- характеристика уровней шума, вибрации, электро-магнитного
и ионизирующего излучения, их соответствие ПДУ;
- удельные показатели потребления природных
ресурсов на единицу выпускаемой продукции;
- обоснованные выводы по способам утилизации или
ликвидации продукции после отработки;
- обоснованные выводы по оценке воздействия на
окружающую среду применяемых технических
средств и технологий, а также используемых
материалов и получаемой продукции;
- средства и методы контроля для оценки
воздействия на окружающую среду технологий,
планируемых к реализации.
Представляемые на
государственную экологическую экспертизу
материалы по оценке экологической опасности
используемой и производимой продукции должны
включать сведения по реальной и потенциальной
опасности использования продукции, в том числе:
- сведения о токсикологической опасности
примесей, образующихся в процессе производства
новой продукции, а также опасности побочных
продуктов, образующихся при эксплуатации
продукции, их трансформации, разложении или
взаимодействии с окружающей средой;
- условия распределения и распространения
токсичных примесей и побочных продуктов в
районах (регионах) применения продукции —
подвижность, миграция, стойкость, стабильность,
время существования;
- условия трансформации, распада (разложения)
побочных продуктов в окружающей природной среде,
про-должительность их трансформации;
- контроль за распространением и обнаружением
токсичных примесей в продукции и побочных
продуктах (оценка современного уровня и
предлагаемые меры);
- негативные экологические последствия
попадания токсичных примесей и побочных
продуктов в окружающую природную среду, пищу,
жилье, производственные помещения.
Нормативные акты:
- Об экологической экспертизе. Федеральный закон
от 23 ноября 1995 г. № 174-ФЗ (с изм. и доп. от 15 апреля
1998 г.).
- Об охране окружающей природной среды. Закон
РСФСР от 19 декабря 1991 г. № 2060-1 (с изм. и доп. от 21
февраля 1992 г. и 2 июня 1993 г.).
- Об утверждении Положения о порядке проведения
го-сударственной экологической экспертизы.
Постановление Правительства РФ от 11 июня 1996 г. №
698.
- Об утверждении Положения о государственной
эколо-гической экспертизе. Постановление СМ РФ
от 22 сентября 1993 г. № 942 (с изм. и доп. от 11 июня 1996 г.).
- Об утверждении "Регламента проведения
государствен-ной экологической экспертизы".
Приказ Госкомэкологии РФ от 17 июня 1997 г. № 280.
- Об утверждении Положения об оценке воздействия
на окружающую среду в Российской Федерации
Приказ Мин-природы РФ от 18 июля 1994 г. № 222.
- Инструкция Роскомнедр по применению "Положения
о порядке лицензирования пользования недрами"
к участ-кам недр, предоставляемым для добычи
подземных вод, а также других полезных
ископаемых, отнесенных к категории лечебных. Утв.
Роскомнедра 14 апреля 1994 г.
- О государственной экологической экспертизе
предприятий с иностранными инвестициями.
Разъяснение Минпри-роды РФ и Российского
Агентства Международного сотрудничества и
развития от 19, 21 мая 1993 г. № 02-12/65-1571, 3.14.2-3/312.
- Об оформлении документации по финансированию
проведения государственной экологической
экспертизы. Приказ Минприроды РФ от 23 мая 1996 г. №
234.
- Об утверждении "Инструкции по экологическому
обоснованию хозяйственной и иной деятельности".
Приказ Мин-природы России от 29 декабря 1995 г. № 539.
- Об обязательном использовании процедуры и
результатов ОВОС при разработке предплановой,
предпроектной и проектной документации. Письмо
Минприроды РФ от 14 декабря 1993 г. № 01-20/65-5568.
|